Clinical Trial Manager
Bergabunglah dengan PT Medika Prima Indonesia sebagai Clinical Trial Manager di Pangkalpinang, Bangka Belitung dan memimpin inisiatif penelitian klinis yang inovatif. Anda akan mengawasi perencanaan, pelaksanaan, dan pemantauan uji klinis, memastikan kepatuhan dengan regulasi internasional seperti ICH-GCP dan Good Clinical Practice (GCP). Di PT Medika Prima Indonesia, kami berkomitmen untuk mengembangkan obat-obatan yang aman dan efektif untuk masyarakat Indonesia. Sebagai Clinical Trial Manager, Anda akan bekerja dengan tim lintas fungsi untuk memastikan uji klinis berjalan lancar dan menghasilkan data berkualitas tinggi.
Setiap hari, Anda akan terlibat dalam berbagai tugas mulai dari koordinasi dengan tim medis dan peneliti, hingga memantau data dan memastikan semua aspek operasional berjalan sesuai rencana. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak seperti SAP Clinical Trials, Medidata Rave, dan OpenClinica untuk mengelola data dan laporan. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung dengan fasilitas modern dan dukungan tim yang solid, serta kesempatan untuk berkembang dalam dunia penelitian klinis.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Merencanakan, mengkoordinasikan, dan memantau uji klinis dari tahap awal hingga akhir.
- Memastikan kepatuhan dengan regulasi internasional seperti ICH-GCP dan Good Clinical Practice (GCP).
- Mengelola tim penelitian klinis dan memastikan semua anggota tim terlibat dalam proses uji klinis.
- Mengumpulkan, menganalisis, dan melaporkan data uji klinis secara berkala.
- Mengidentifikasi dan mengatasi masalah operasional selama uji klinis.
- Bekerja sama dengan tim medis dan peneliti untuk memastikan uji klinis berjalan lancar.
- Menggunakan perangkat lunak seperti SAP Clinical Trials, Medidata Rave, dan OpenClinica untuk mengelola data dan laporan.
- Mengembangkan dan menerapkan prosedur standar operasional untuk uji klinis.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1/S2 dalam bidang Farmasi, Kedokteran, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 5 tahun dalam manajemen uji klinis.
- Pemahaman mendalam tentang regulasi internasional seperti ICH-GCP dan Good Clinical Practice (GCP).
- Kemampuan dalam menggunakan perangkat lunak SAP Clinical Trials, Medidata Rave, dan OpenClinica.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan manajerial yang kuat.
- Kemampuan analisis data dan kemampuan dalam membuat laporan yang jelas dan akurat.
- Sertifikasi seperti CRA (Clinical Research Associate) atau sertifikasi terkait akan menjadi nilai tambah.
- Pengalaman dalam manajemen tim dan koordinasi lintas fungsi.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang